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Solutions personnalisées mondiales pour les fabricants de dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

Pourquoi Infotech ?

  • Développement de produit dirigé par l'innovation, avec une insistance toute particulière sur la fiabilité, la conformité et la sécurité IP
  • Equipe forte d'ingénieurs produits spécialisés dans les appareils médicaux FDA Classe I et II
  • Solution design certifiée ISO 13485:2003 et structure de gestion des risques 14971:2007
  • Compétences en ingénierie de produits poussée et diversifiée

Les défis affrontés par l'industrie des appareils médicaux n'ont jamais été plus importants qu'aujourd'hui. De longs cycles de vie des produits et des coûts de production trop important ont réduit l'innovation de produits et augmenté les pressions financières sur les constructeurs d'appareils médicaux. Dans le même temps, des besoins médicaux et des régulations en évolution à travers les différentes zones géographies nécessitent des solutions globales qu'elles restent en accord avec un marché évoluant rapidement.

Infotech fournit des solutions d'ingénierie complètes pour les constructeurs d'appareils médicaux, supportant les modalités clés des produits tels que des systèmes de surveillance des patients, diagnostics en image, équipement thérapeutique et équipement de diagnostic in vitra. Nos méthodologies de design dirigées par l'innovation et nos structures sont conçues avec soin pour améliorer l'innovation, limiter les coûts et réduire les délais avant la mise sur le marché.

De plus, nos processus de développement de produits sont en accord avec les normes ISO 13485: 2003, ISO 14971:2007, ISO 9001:2008 et ISO 27001:2005, assurant un haut niveau de fiabilité des produits et de sécurité de la propriété intellectuelle. Notre interprétation des différentes normes et homologations est tout aussi importante, ce qui aide nos utilisateurs à s'insérer dans les marchés émergents, faire face à des normes locales et répondre rapidement aux nouvelles opportunités de croissance.

Avec Infotech en tant que partenaire d'ingénierie, les constructeurs d'appareils médicaux obtiennent des solutions d'ingénierie matures et éprouvées, un profond talent d'ingénierie et l'expertise nécessaire pour supporter leur commerce dans le marché compétitif d'aujourd'hui.

Medical devices

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